レンビマカプセル4mg 基本信息

可能相关的疾病。

• 肿瘤治疗是一种药物。
• 它的作用是抑制参与肿瘤细胞生长的蛋白质的作用。
• 根据你的疾病和症状开的药。

• 不可切除肝细胞癌
• 根治切除术不可切除甲状腺癌

レンビマカプセル4mg 的副作用

主要副作用

头痛、甲状腺功能减退、腹泻、恶心、口腔炎、呕吐、腹痛、口腔咽痛、口腔干燥、便秘、消化不良

可能发生的严重副作用

高血压、出血、鼻出血、血尿、出血、肺出血、消化道出血、脑出血、肿瘤出血、肝损伤、AST升高、ALT升高、白蛋白下降、蛋白尿、心力衰竭、心电图QT延长、四肢综合征、骨髓抑制、血小 板减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，动脉血栓栓塞，心肌梗死，脑血管发作，脾梗死，静脉血栓栓塞，肺栓塞，深静脉血栓形成，视网膜静脉血栓形成，门静脉血栓形成， 肝脑病， 肝功能衰竭， 急性胆囊炎， 无石胆囊炎， 胆囊穿孔， 肾功能障碍， 肾衰竭， 肾病综合征， 气胸， 痉挛， 肠膀胱痉挛， 可逆性后白质脑病综合征， 痉挛， 紊乱， 视力障碍， 皮质盲，减少发病率，心房颤动，心房颤动，心力衰竭，感染，呼吸道感染，肺炎，败血症，淋巴细胞减少，贫血，出血倾向，低钙血症，伤口愈合延迟，愈合不良，伤口分离，高血压乳糖 ， 颈动脉暴露， 颈动脉出血， 大量出血从颈动脉暴露部位， 大量出血从皮肤痉挛形成部位， 呕吐， 严重出血， 胃肠道穿孔， 穿孔， 肠道穿孔， 间质性肺病

其他副作用

疲劳，无助，水肿，发烧，发声障碍，味觉异常，头晕，食欲下降，关节疼痛，肌肉疼痛，四肢疼痛，皮疹，脱发，皮肤病变，皮肤干燥，皮炎，体重减轻，伤口， 吞咽障碍，血液脂肪酶升高，舌痛，血液淀粉酶升高，胰腺炎，睡眠障碍，脱水，血液胆固醇升高，血钾下降，背部疼痛，肌肉萎缩，咳嗽，皮肤瘙痒，CRP升高

レンビマカプセル4mg 的用法和剂量

• 1）． 根治性甲状腺癌：成人通常每天口服24毫克作为伦巴蒂尼
  • 另外，根据患者状态适当减肥
• 2）． 不可切除的肝细胞癌：通常，成人每天口服12毫克，当体重超过60公斤时作为伦巴蒂尼，8毫克，如果体重小于60公斤
  • 另外，根据患者状态适当减肥
• （与用法和剂量相关的注意事项） 7.1. 本剂与其他抗恶性肿瘤剂的联合使用尚未确立有效性和安全性。
• 7.2． 〈根治不能切除甲状腺癌〉副作用出现时，根据症状、严重程度等考虑以下标准，减量、停药或停止本剂，减肥继续给药时，每天减重20mg、14mg、10mg、8mg或4mg
• [减肥、休药及中止基准]1）. [根治性甲状腺癌]高血压[8.1，9.1。 1、11.1． 1参照]:(1）. 〈根治不能切除的甲状腺癌〉收缩期血压140mmHg以上或扩张期血压90mmHg以上时：继续给药，进行降压剂的给药
• ②． 〈根治不能切除甲状腺癌〉与降压治疗无关，收缩期血压160mmHg以上或与降压治疗无关，扩张期血压100mmHg以上时：将本剂停药至收缩期血压150mmHg以下及扩张期血压95mmHg以下，用降压剂进行治疗，在恢复本剂给药时，减量1级
• ③． [根治性甲状腺癌]Grade4高血压出现时：停止给药
• 2）． 〈根治不能切除的甲状腺癌〉上述以外的副作用：（1）. 〈根治不能切除的甲状腺癌〉在没有忍容性的Grade2的副作用或Grade3的副作用表现的情况下：停药至本剂开始给药开始前的状态或Grade1以下，恢复本剂的给药时，减量1级（在根治不能切除的甲状腺癌的情况下， 对于没有忍耐力的Grade2的恶心或Grade3的恶心、忍不忍性的Grade2呕吐或Grade3的呕吐、忍容性Grade2的腹泻或Grade3的腹泻，在停药前进行适当的治疗，在无法控制的情况下休药）
• ②． 〈根治不能切除甲状腺癌〉Grade4的副作用表现时：停止给药（因无法根治切除的甲状腺癌而危及生命的临床检查值异常时，与Grade3的副作用相同的治疗（停药至本药开始前的状态或Grade1以下，恢复给药时，减量1级）
• Grade以CTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）version 4.0为准
• 7.3． 在"不可切除肝细胞癌"临床试验中，中度肝细胞癌患者的最大寿命（儿童-Pugh分数7-8）被确认为每天8mg[9.3] 2 参考]
• 7.4． [不可切除的肝细胞癌] 如果出现副作用，请根据症状、严重程度等考虑以下标准，减肥、停药或停止服用本药。
• [减肥阶段基准]1）。 "不可切除的肝细胞癌"开始剂量12mg，每天施用1次：1级减肥每天1次8mg，2级减肥每天1次4mg，3级减肥每两天施用4mg
• 2）． 〈不可切除的肝细胞癌〉开始剂量8mg每天1次：1级减肥每天1次4mg，2阶段减肥每日给药4mg，3步减肥停止给药
• [减肥、休药及中止基准]1）. "不可切除的肝细胞癌"高血压[8.1，9.1。 1、11.1． 1参照]:(1）. 〈不可切除肝细胞癌〉收缩期血压140mmHg以上或扩张期血压90mmHg以上时：继续给药，进行降压剂的给药
• ②． 〈不可切除肝细胞癌〉与降压治疗无关，收缩期血压160mmHg以上或与降压治疗无关，扩张期血压100mmHg以上时：将本剂停药至收缩期血压150mmHg以下及扩张期血压95mmHg以下，用降压剂进行治疗，在恢复本剂给药时，减量1级
• ③． "不可切除的肝细胞癌"如果Grade4出现高血压：停止给药
• 2）． 〈不可切除的肝细胞癌〉血液毒性及蛋白尿[8.2、8.3、11.1. 7、11.1． 13）:(1）. [不可切除的肝细胞癌] 当表达Grade3的血液毒性<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>和Grade3的蛋白尿<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>时：停药，直到恢复到给药开始前的状态或Grade2以下，当恢复给药时，在表达初次副作用时不减肥， 第二次以后的副作用表达时，减量1级
• ②． 〈不可切除的肝细胞癌〉Grade4的血液毒性及Grade4的蛋白尿表达时：停药至本剂开始给药前的状态或Grade2以下恢复，恢复本剂给药时，减量1级
• 3）． 〈不可切除肝细胞癌〉上述以外的副作用：（1）. 〈不可切除肝细胞癌〉在没有忍容性的Grade2的副作用显现的情况下：休药至本剂的给药开始前的状态或Grade1以下，或者使本剂的剂量减量1级继续给药，在恢复本剂的给药的情况下，减量1级（在不能切除的肝细胞癌的情况下， 对Grade2的恶心、无忍容的Grade2呕吐、无忍容性Grade2的腹泻、无忍容性Grade2的甲状腺功能减退，在停药或减肥前采取适当的治疗，在无法控制的情况下休药或减肥）
• ②． 〈不可切除的肝细胞癌〉Grade3的副作用<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>表现时：休药至本剂开始给药前的状态或Grade1以下恢复，恢复本剂的给药时，减量1步（在不可切除的肝细胞癌的情况下， 对Grade3的恶心、Grade3的呕吐、Grade3的腹泻、Grade3的甲状腺功能减退，在停药前采取适当的治疗，在无法控制的情况下休药）
• ③． 〈不可切除的肝细胞癌〉Grade4的副作用表现时：停止给药（在不可切除的肝细胞癌中不危及生命的临床检查值异常的情况下，与Grade3的副作用相同的治疗（停药至本药开始前的状态或Grade1以下，恢复给药时，减量1级）
• Grade 以 CTCAE 版本 4.0 为准

根据疾病和症状引起注意

• 如果发现以下疾病或症状，请参考使用说明书
  • 易怒
  • 血栓栓塞
  • 高血压
  • 肺转移
  • 严重肝功能障碍
  • 脑转移
  • 肝细胞癌适应微波凝固治疗
  • 肝细胞癌是肝动脉化学栓塞治疗的适应症
  • 肝细胞癌是肝动脉栓塞治疗的适应症
  • 肝细胞癌，适应局部治疗
  • 肝细胞癌适应透皮乙醇注射治疗
  • 肝细胞癌，适应放射治疗
  • 手术计划
  • 手术后伤口未愈合
  • 肝细胞癌是无线电波烧灼治疗的适应症
  • 没有放射性碘治疗史的分化甲状腺癌
  • 肿瘤渗透
  • 甲状腺未分化癌症
  • 中度肝功能障碍的肝细胞癌
  • 严重肝功能障碍的肝细胞癌
  • 肿瘤渗透到颈静脉
  • 肿瘤侵入颈动脉

根据患者属性引起注意

• 如果适用以下条件，请参考使用说明书
  • 孕妇和产妇
  • 老年人
  • 哺乳期妇女
  • 新生儿（包括低出生体重婴儿）
  • 婴儿
  • 婴儿和儿童

根据年龄和性别引起注意

• 如果适用以下情况，在服用和使用时必须仔细判断。
  • 老年人（65岁起）
• 如果您符合以下条件，请在服用和使用时格外小心。
  • 可怀孕妇女（11岁起）
  • 儿童（0至14岁）

• 包括圣约翰·沃特